אימגו מגזין מאמרים

כתב עת בנושאי תרבות ותוכן

עושים היסטוריה: לראשונה אישר ה – FDA תרופה שמקורה בקנאביס רפואי


התמונה של דודי שרון
קנאביס רפואי

זה קרה ביום שני זה, כאשר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה – FDA, Food and Drug Administration) אישר בפעם הראשונה את התרופה הראשונה שמופקת מקנאביס רפואי. תכירו אותה – אפידיולוקס, תרופה שנרקחת מקנאבידיול CBD ונועדה לטפל בהתקפים של שתי תסמונות נדירות ואקוטיות שהן למעשה נגזרת של מחלת האפילפסיה - תסמונת לנוקס-גסטו (Lennox-Gastaut syndrome) ותסמונת דרווֶה (Dravet syndrome). ה – FDA אישר שימוש בתרופה אפידיולוקס לסובלים מתסמונות אלו מגיל שנתיים ומעלה ואף יצאה על כך הודעה לעיתונות.

תסמונת דרווֶה

תסמונת דרווֶה זוהי תסמונת נדירה שמופיעה כבר בשנת החיים הראשונה של התינוק והיא רווחת יותר בקרב בנים. תסמונת זו כרוכה בהתקפים המלווים בחום גבוה. מאוחר יותר, ככל שהמטופל מתבגר מתחילים להתפתח סוגים שונים של התקפים חמורים נוספים, ביניהם: התקפים א-טוניים, ניתוק התקפי, התקפי טוני-קלוני ואפילו התקף סטטוס אפילפטיקוס, התקף שנמשך זמן רב מאוד ומסכן את חייו את המטופל.

תסמונת לנוקס-גסטו

תסמונת לנוקס-גסטו מתחילה כבר בגיל הילדות והיא מאופיינת בתכיפות רבה וריבוי התקפים מסוגים שונים. גם תסמונת זו שכיחה יותר בקרב בנים מאשר מבנות. השיא של ההתקפים מתרחש בין גילאי 2 ל – 6, והם גורמים למוגבלויות למידה ולמוגבלויות אינטלקטואליות ופסיכולוגיות, לעיתים מדבר בפיגור שכלי, עד כי הילד נדרש לסיוע יומיומי על מנת לתפקד. סוגי ההתקפים כוללים בין היתר: התקפים א-טוניים, התקפי ניתוק, פרכוסי טוני-קלוני, התקפים מיוקלוניים, פרכוסים חלקיים-מורכבים וכן סטטוס אפילפטיקוס. תסמונת זו היא מהסוג המאתגר והקשה ביותר לטיפול.

ה- FDA עושה היסטוריה פעמיים!!

זו היא, כאמור, התרופה הראשונה שזוקקה מ - CBD שה – FDA אישר אי פעם אך זו גם התרופה הראשונה לטיפול בתסמונת דרווֶה, שעד כה לא נמצאה עבורה כל תרופה אפקטיבית. אפידיולוקס מכילה, אפוא,  CBD, רכיב כימי המצוי בקנאביס ושאינו מכיל THC, הרכיב הפסיכואקטיבי בקנאביס שמייצר את ה"היי". ואלו בשורות טובות מאוד עבור הלוקים בתסמונת הנדירה דרווֶה.
אישור התרופה הזו הוא הוכחה ניצחת לטענה הרווחת בקרב חסידי המדיקליזציה (והלגליזציה) כי עם מחקר מדעי, איכותי ומקיף של רכיבי הקנאביס נוכל להבין טוב יותר כיצד קנאביס רפואי יכול לספק מזור לחולים. והוא גם ההוכחה שמראה לנו שה – FDA, אחד הגופים הבריאותיים החשובים והמשפיעים ביותר בעולם, מחויב להמשך חקר הקנאביס הרפואי.

ד"ר סקוט גוטליב, נציב מנהל המזון והתרופות האמריקאי אמר: "תודות למחקרים הקליניים המבוקרים והנאותים שתמכו באישור הזה, רופאים יכולים היום לרשום בביטחון מלא את התרופה, שכעת היא במינון הנכון ויכולה לספק עקביות טיפולית, על מנת שזו תעזור לחולים הסובלים מתסמונות מורכבות וחמורות אלו".

עוד אמר ד"ר גוטליב: "בכוונתו להמשיך ולתמוך במחקר מדעי עתידי הבוחן שימושים תרפויטיים נוספים המופקים מצמח הקנאביס ואנחנו נעבוד בשיתוף פעולה עם חברות שממשיכות לחפש, לחקור ולהביא מוצרים איכותיים שיעילותם הוכחה. אך בו זמנית אנחנו גם מוכנים לנקוט בכל האמצעים שעומדים לרשותנו במלחמה בשוק השחור והבלתי חוקי של ה – CBD, שמפיץ את הצמח ללא כל בקרה ואישורים. שיווק מוצרים שאינם מאושרים, במינונים שטרם נבדקו מחקרית וממקורות בלתי ידועים, אולי ממקורות מפוקפקים, חושפים את המטופלים לסיכונים ובמקרים קיצוניים אף למחלות חמורות וקטלניות".

אפידיולוקס נחקרה היטב לפני שהחלו לשווק אותה לציבור הרחב. היא נבדקה בשלושה ניסויים קליניים שנערכו על מדגם של 516 נבדקים הלוקים בתסמונות. החוקרים בדקו אותה לעומת תרופות אחרות ונמצא כי התרופה הזו יעילה מאוד בהפחתת התקפים ביחס לתרופות אחרות שנבדקו וכן ביחס לפלסבו.

תופעות לוואי אפשריות לנטילת אפידיולוקס הן עייפות, פגיעה בכבד, שלשולים, ירידה בתחושת התיאבון, נדודי שינה, פריחה, חולשה וזיהומים. אך תופעות הלוואי החמורות הנקשרות לאפידיולוקס והן גם קיימות בשאר התרופות לטיפול באפילפסיה כוללות, דכאון, מחשבות אובדניות, תוקפות ופאניקה.

מאמר מקצועי\פרסומי

הוסף תגובה חדשה

CAPTCHA

משהו קטן לוודא שאינך רובוט. משתמשים רשומים מדלגים

ענה לשאלה / השלם את החסר

הנצפים ביותר

מאמרים נוספים מאת דודי שרון